Criterios para la Acreditación

El sistema de acreditación está abierto a cualquier entidad, tanto pública como privada, con o sin fines lucrativos, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades diferentes a las objeto de acreditación.

La organización que solicita la acreditación debe ser una entidad legalmente identificable, con personalidad jurídica.

Antes de solicitar la acreditación, la entidad debe:

  • Disponer de experiencia en la realización de las actividades para las que solicita la acreditación.

  • Conocer y cumplir los criterios de acreditación que le son aplicables.

Los requisitos que deben cumplir los Organismos de Evaluación de la Conformidad para ser acreditados por la Dirección de Acreditación de SENCAMER, se encuentran definidos en las siguientes normas:

 

  • Acreditación de Laboratorios de Ensayos y de Calibración

Reconocimiento formal de la competencia técnica de laboratorios para la realización de actividades de Ensayos y Calibraciones.

Norma aplicable para la Acreditación:

Norma Internacional ISO/IEC 17025:2017

“Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”.

 

  • Acreditación de Laboratorios de Ensayos Clínicos

Reconocimiento formal de la competencia técnica de laboratorios para la realización de actividades de ensayos Clínicos

Norma aplicable para la Acreditación:

Norma Internacional ISO 15189:2012

"Requisitos particulares para la calidad y la competencia".


  • Acreditación de Organismos de Inspección

Reconocimiento formal de la competencia de las organizaciones que realizan inspecciones de un producto, del diseño de un producto, servicio, proceso o planta para la determinación de su conformidad con requisitos especificados o con requisitos generales sobre la base de un juicio profesional.

Norma aplicable para la Acreditación:

Norma Internacional ISO/IEC 17020:2012

“Criterios generales para la operación de varios tipos de organismos que realizan inspección”

 

  • Acreditación de Organismos de Certificación

Reconocimiento formal de la competencia de las organizaciones que evalúan y certifican Sistemas de la Calidad y Productos.

Normas aplicable para la Acreditación:

  • Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad

Norma Internacional ISO/IEC 17021:2015

“Evaluación de la Conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión”.

  • Organismos de Certificación de Productos

Norma Internacional ISO/IEC 17065:2012

“Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificación de productos”